A urgência e a dependência das importações de produtos médicos em muitos países destacam a necessidade de simplificar e agilizar os procedimentos alfandegários e as regulamentações técnicas durante tempos de crise, como a pandemia da COVID-19. Isto requer Abordagens inovadoras para unir práticas regulatórias divergentes e aumentar a “cooperação regulatória” entre países. Nesse sentido, um estudo da Conferência das Nações Unidas sobre Comércio e Desenvolvimento (UNCTAD) mostra como o acesso a esses produtos pode ser melhorado por meio de acordos comerciais regionais (ACRs).
Especificamente, a UNCTAD, na pesquisa intitulada Melhorando o acesso a produtos médicos por meio do comércio: O que os acordos comerciais regionais podem fazer em tempos de crise?, ressalta que "Disposições sobre cooperação regulatória em ATRs podem ajudar os países a responder rapidamente a emergências médicas, simplificando encargos desnecessários impostos por regulamentações técnicas.".
A cooperação regulatória é um meio de “reduzir os custos comerciais, em particular reduzindo altos valores de informação e encurtando o longo processo de avaliação da conformidade, sem prejudicar objetivos políticos como proteção da saúde, segurança e meio ambiente”, diz o estudo.
Essa colaboração oferece aos países a oportunidade de minimizar o impacto negativo das medidas regulatórias nacionais no comércio, especialmente em tempos de emergência. Consegue reduzir os custos comerciais em mais de 25%, de acordo com estimativas da UNCTAD.
A cooperação regulatória pode ser alcançada por meio de múltiplas ações, como a melhoria da troca de informações e a criação de um comitê conjunto para implementar medidas sanitárias e fitossanitárias e barreiras técnicas ao comércio.
Também envolveria o alinhamento com padrões internacionais e tratá-los como equivalentes, entre outros.
O papel dos acordos comerciais regionais
O estudo da UNCTAD fornece então uma avaliação de como essa cooperação regulatória pode ser alcançada por meio de ACRs.
Neste sentido, chama a atenção para as três abordagens comuns nos ATR, que são: reconhecimento mútuo, equivalência e harmonização.
Para tanto, a pesquisa se baseia em uma revisão sistemática de 107 ACR em vigor e uma revisão dos esforços de nove países (Brasil, Canadá, Quênia, Kuwait, União Europeia, Namíbia, Suíça, Uganda e Estados Unidos) para reduzir a divergência regulatória e facilitar o comércio de produtos médicos durante a pandemia, e propõe um debate sobre a necessidade de disposições emergenciais em futuros ACRs.
De acordo com a UNCTAD, uma grande proporção dos RTAs existentes contém disposições para reconhecimento mútuo, equivalência e/ou harmonização com relação às normas internacionais ou de outras partes, incluindo procedimentos de avaliação de conformidade, sejam eles obrigatórios ou não. voluntários.
Nesse sentido, o estudo acrescenta que os ACRs são uma boa plataforma para construir. No entanto, ele esclarece que “muitas dessas disposições são formuladas de forma vaga”. Também não têm aqueles que promovem a cooperação regulatória, particularmente para produtos médicos ou situações “específicas de emergência”.
Esforços para harmonizar as normas
Entre os resultados da pesquisa, a UNCTAD considera que Vários dos países analisados procuraram a equivalência e a harmonização de normas e procedimentos de avaliação de conformidade para facilitar o comércio de produtos médicos específicos. Embora tais ações tenham trazido mudanças apenas para os países que as impuseram, elas reduziram a divergência regulatória, beneficiando não apenas a si mesmas, mas também seus parceiros comerciais.
Além disso, foi aplicado temporalmente a equivalência de normas e avaliação da conformidade, juntamente com outras medidas complementares. Os países não procuraram concluir um novo esquema de reconhecimento mútuo, embora os acordos de reconhecimento mútuo (ARM) existentes pudessem ter ajudado a resolver parcialmente o problema.
Critérios para incorporar disposições de emergência
O estudo da UNCTAD descreve as "critérios" incorporar disposições de emergência nos ATRs, incluindo:
- Defina claramente uma situação de “emergência de saúde pública” ou uma “escassez” de bens essenciais.
- Classifique, no nível da linha tarifária, os bens “essenciais” que podem ser críticos durante uma emergência.
- Concordar com a adoção temporária de padrões internacionais como base para cooperação regulatória.
Também propõe seis “disposições modelo"que pode ser um ponto de partida para os negociadores do RTA e servir como uma base formal para avançar na cooperação regulatória, ao mesmo tempo em que faz bom uso dos mecanismos e possibilidades disponíveis.
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